Définition et réglementation des vigilances
Les vigilances sanitaires surveillent et évaluent les incidents et risques liés aux produits de santé après leur mise sur le marché. Ce processus inclut le recueil, l’enregistrement, l’identification, le traitement, l’évaluation et l’investigation des incidents pour garantir la sécurité des produits et prévenir les risques par des actions correctives et préventives. Les nouvelles législations ont renforcé la sécurité des patients et la gestion des événements indésirables.
Types de vigilances sanitaires
Identitovigilance – important
Elle concerne la surveillance et la prévention des erreurs d’identification des patients à chaque étape de leur prise en charge. Tous les professionnels, des services administratifs aux unités de soins, sont impliqués. Les bracelets d’identification sont essentiels pour certains patients (nouveau-nés, comateux, etc.).
💉 Exemple infirmier : Avant d’administrer un médicament, vérifier le bracelet d’identification du patient et confirmer son identité verbalement pour éviter les erreurs de médication.
Pharmacovigilance – important
C’est la surveillance des médicaments et la prévention des risques d’effets indésirables. Elle repose sur la notification spontanée des effets indésirables par les professionnels de santé et les patients. Les mesures correctives peuvent inclure des restrictions d’utilisation ou le retrait du marché du médicament concerné.
💉 Exemple infirmier : Après avoir administré un nouvel antibiotique, observer le patient pour des signes de réaction allergique (urticaire, difficulté à respirer) et signaler immédiatement tout effet indésirable grave.
Hémovigilance – important
Née en 1993, elle surveille les incidents et effets indésirables liés à la chaîne transfusionnelle, de la collecte de produits sanguins labiles au suivi post-transfusionnel des receveurs. Elle inclut aussi le suivi épidémiologique des donneurs.
💉 Exemple infirmier : Pendant une transfusion sanguine, surveiller les signes vitaux du patient toutes les 15 minutes et être attentif aux symptômes de réaction transfusionnelle (fièvre, frissons, hypotension).
Matériovigilance
Elle s’applique aux dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. Elle vise à prévenir les incidents graves en surveillant les dispositifs médicaux stériles, implantables et autres consommables médicaux. La traçabilité des dispositifs est obligatoire pour identifier les lots utilisés et les patients concernés.
💉 Exemple infirmier : Vérifier la stérilité et l’intégrité d’un cathéter intraveineux avant son insertion, et signaler tout défaut au service de matériovigilance.
Addictovigilance
Elle surveille les cas d’abus et de dépendance liés aux substances psychoactives, y compris certains médicaments (benzodiazépines, opioïdes). La surveillance inclut la notification des incidents et l’évaluation des risques associés à ces substances.
💉 Exemple infirmier : Évaluer régulièrement les patients sous analgésiques opioïdes pour détecter des signes de dépendance ou d’abus, et ajuster les plans de traitement en conséquence.
Biovigilance
Elle surveille les risques liés à l’utilisation thérapeutique d’éléments et produits issus du corps humain (organes, tissus, cellules). Elle repose sur la déclaration des incidents et des effets indésirables tout au long de la chaîne de greffe.
💉 Exemple infirmier : Surveiller les signes de rejet chez un patient greffé (fièvre, douleur au site de greffe) et rapporter immédiatement toute anomalie au médecin traitant.
Cosmétovigilance
Elle s’applique aux produits cosmétiques après leur mise sur le marché. Elle comprend la déclaration et l’évaluation des effets indésirables pour garantir la sécurité d’emploi des produits.
💉 Exemple infirmier : Signalement d’une réaction cutanée sévère après l’application d’une crème topique sur un patient, en documentant l’apparition des symptômes et en informant le dermatologue.
Réactovigilance
Elle surveille les incidents liés aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. La déclaration et l’analyse des incidents permettent de prendre des mesures correctives pour protéger la santé publique.
💉 Exemple infirmier : Si des résultats de tests de glycémie sont incohérents ou erronés, rapporter immédiatement le dysfonctionnement de l’appareil au service de réactovigilance.
Vigilance des Produits de Tatouage
Elle concerne la surveillance des effets indésirables des produits de tatouage. Les professionnels de santé et les tatoueurs doivent déclarer les effets indésirables graves à l’ANSM et à la DGCCRF.
💉 Exemple infirmier : Prendre en charge un patient présentant une infection sévère au site de tatouage, documenter et signaler l’incident pour une enquête approfondie.
Infectiovigilance / Nosovigilance
Elle surveille les infections nosocomiales et les bactéries multirésistantes. Elle repose sur l’évaluation des informations pour mettre en place des mesures préventives et nationales.
💉 Exemple infirmier : Respecter strictement les protocoles de désinfection des mains avant et après chaque contact patient pour prévenir les infections nosocomiales.
Nutrivigilance
Elle surveille les incidents liés aux produits alimentaires et compléments nutritionnels. Le CLAN joue un rôle crucial dans la prévention, le dépistage et le traitement de la dénutrition, en assurant l’efficience nutritionnelle des patients dans un environnement sécurisé.
💉 Exemple infirmier : Évaluer l’état nutritionnel des patients à leur admission et signaler tout risque de dénutrition en proposant des interventions nutritionnelles adaptées.
📌 Résumé : Les vigilances sanitaires sont essentielles pour assurer la sécurité des patients en surveillant et en prévenant les incidents liés aux produits de santé. L’identitovigilance, la pharmacovigilance et l’hémovigilance sont particulièrement cruciales pour éviter les erreurs d’identification, les effets indésirables médicamenteux et les réactions transfusionnelles. En tant qu’infirmier, il est vital de participer activement à ces processus pour garantir des soins sécurisés et efficaces.
🔗 Source : Cours IFSI U.E 4.5 Vigilances sanitaires
